技術文章
TECHNICAL ARTICLESYY/T1618-2018膠套回彈力試驗完整試驗過程適用對象：靜脈采血采集針的膠套；目的：檢驗膠套彈性，保證穿刺膠塞后不會自動脫出、穿刺后膠套可回彈密封。一、試驗原理（附錄D）力學裝置驅動采集針對接針管垂直穿過模孔，模孔孔徑=被測針管外徑+0.05mm；傳感器測量膠套被擠壓產生的回彈力，評價膠套彈性性能。二、試驗前準備樣品：一次性靜脈血樣采集針，樣品在標準環境下狀態調節；檢查膠套無破損、無變形。儀器：膠套回彈力測試儀，含力傳感器、可更換模孔夾具、位移驅動機構；試驗速度范圍：5...
YY/T0325-2022導尿管綜合測試儀（針對附錄A、B、C）簡介設備依據YY/T0325-2022《一次性使用無菌導尿管》附錄A（導尿管強度）、附錄B（排泄錐形接口裝配安全性）、附錄C（球囊安全性）開發，一臺設備可完成3項試驗，用于導尿管產品型式檢驗、出廠檢驗、研發驗證、藥檢機構檢測。附錄A：導尿管強度試驗標準：附錄A導尿管強度的試驗方法試驗目的：考核導尿管頭端、管身、排泄孔連接處抗拉強度，評估長期留置后連接處會不會斷裂失效。試驗原理帶球囊導尿管試樣，先放入37&plus...
注射針剛性測試儀簡介（適配GB/T18457-2024，2025-09-01實施，常被大家口頭稱為2025新版）一、標準說明標準全稱：GB/T18457-2024《制造醫療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法》，2025年9月1日正式實施，替代舊版GB/T18457-2015，附錄C為針管剛性試驗方法；一次性注射針成品標準GB15811-2025引用本標準作為針管剛性判定依據。二、儀器用途注射針剛性測試儀（針管剛性測試儀），采用三點彎曲法，用于檢測醫用硬直不銹鋼針管（注射針、采血針...
一、標準概述ISO80369-20是國際醫療器械領域小口徑魯爾圓錐接頭通用試驗總則，為ISO80369系列所有輸液、注射、介入類魯爾接頭測試的基礎通用標準，替代傳統老舊ISO594系列標準，是目前全球統一、認可度最高的魯爾接頭安全合規檢測依據。國內等同對應標準為GB/T1962.1-2015、GB/T1962.2、YY/T0916系列，廣泛適用于醫療器械、國內二類/三類醫用耗材質檢。該標準核心目的是解決臨床魯爾接頭錯配連接、松脫分離、滲漏進氣、扭矩失效、應力開裂、過載損壞等安...
在醫院的輸液室或疫苗門診，護士從包裝中取出預充式注射器，推掉空氣，藥液順著針頭緩緩注入患者體內。這個看似平常的動作背后，藏著一個關乎生命安全的物理指標——注射器在抽吸藥液時，內部會形成負壓。如果活塞與針筒壁之間存在微小縫隙，空氣或微生物就可能趁虛而入，導致藥液污染、劑量不準，甚至引發輸液反應。而負責檢驗這道“密封防線”的，正是注射器密合性負壓測試儀。它是什么？簡單說，這是一臺模擬“抽吸動作”的檢測設備。測試時，儀器將注射器固定在一個密閉腔體內，通過真空泵對腔體抽氣，使注射器內...
導引導絲連接強度測試儀的夾具適配，核心是在符合醫療器械行業檢測標準的前提下，保證導引導絲夾持牢固、不打滑、不損傷試樣，最終獲得精準穩定的連接強度測試數據，核心適配要點如下：一、合規性適配要點?匹配現行行業標準?：夾具設計需符合《一次性使用無菌血管內導管附件第1部分導引器械》的測試要求，同時參考相關條款的夾持規范，確保檢測結果具備合規性，可用于醫療器械注冊與質量體系審核。?材料選型合規?：與導引導絲直接接觸的夾持部件，優先選用邵氏A硬度55±10的醫用級硅膠、PT...
牙科潔治器連接牢固度試驗儀的測試實操規范需嚴格匹配行業標準要求，從測試前準備、標準化操作到數據處理全流程管控，保障測試結果的準確性與可溯源性。一、測試前準備規范?環境條件確認?：將實驗室環境溫度控制在20℃±5℃，相對濕度45%~75%，設備提前通電預熱30分鐘，消除電子部件漂移帶來的測力誤差。?設備校準校驗?：使用經計量溯源的標準測力砝碼，對試驗儀的力值傳感器完成3點校準，校準偏差需控制在±1%以內，確認加載機構運行無卡頓。?樣品裝夾固定?：將牙...
在刀具制造車間，老師傅用拇指輕刮刀刃，憑觸感判斷鋒利與否——這種經驗在工業時代面臨挑戰。當一片手術刀需要切割0.1毫米的血管，當一把菜刀要連續斬斷200根尼龍繩而刃口無卷曲，主觀手感便失去了參考價值。此時，一臺能輸出數字的儀器便成為質量判定的核心依據。鋒利度測試儀的本質，是一套模擬切割動作的力學測量系統。其工作原理并不復雜：將標準測試介質(如特定規格的棉紗、皮革或聚合物細線)固定于夾具，讓被測刀片以恒定速度或壓力劃過介質，同時記錄切割過程中的阻力變化曲線。儀器通過分析峰值力、...
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